Đăng ký FDA mỹ phẩm là một bước quan trọng không thể bỏ qua nếu doanh nghiệp muốn sản phẩm mỹ phẩm của mình có mặt trên thị trường Hoa Kỳ. Theo quy định mới nhất của Đạo luật Hiện đại hóa Quản lý Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA), việc đăng ký này không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn giúp doanh nghiệp đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, nâng cao uy tín thương hiệu, và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe.
Khi nào cần đăng ký FDA mỹ phẩm?
Theo Mục 607(a) của Đạo luật FD&C yêu cầu mọi cá nhân sở hữu hoặc điều hành cơ sở tham gia vào quá trình sản xuất hoặc chế biến sản phẩm mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ phải đăng ký từng cơ sở với FDA.
Gia hạn đăng ký
Mọi cá nhân được yêu cầu đăng ký cơ sở phải gia hạn đăng ký đó hai năm một lần
Đăng ký FDA mỹ phẩm lần đầu
Mọi cá nhân sở hữu hoặc điều hành một cơ sở lần đầu tiên tham gia vào hoạt động sản xuất hoặc chế biến sản phẩm mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ phải đăng ký cơ sở đó trong vòng 60 ngày kể từ ngày đầu tiên tham gia vào hoạt động đó.
Đăng ký sửa đổi
Nếu có bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin bắt buộc khi đăng ký FDA mỹ phẩm thì cần phải cập nhật thông tin đó trong vòng 60 ngày.
Tại sao cần đăng ký FDA mỹ phẩm?
Việc đăng ký FDA mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, giúp doanh nghiệp tránh rủi ro và tăng cường sự tin tưởng từ thị trường.
Tuân thủ yêu cầu pháp lý
MoCRA yêu cầu mọi cơ sở sản xuất mỹ phẩm, cả trong và ngoài Hoa Kỳ, phải đăng ký với FDA nếu muốn phân phối sản phẩm tại Mỹ.
Đảm bảo an toàn
FDA có cơ chế theo dõi và giám sát quy trình sản xuất, thành phần và mức độ toàn vẹn của các sản phẩm mỹ phẩm. Điều này giúp FDA có thể nhanh chóng xử lý các sự cố bất lợi liên quan mỹ phẩm, bảo vệ người tiêu dùng.
Tăng cường niềm tin từ người tiêu dùng
Đăng ký FDA cho phép doanh nghiệp chứng minh với khách hàng rằng mỹ phẩm của họ đáp ứng đầy đủ quy định và các tiêu chuẩn an toàn. Điều này gia tăng uy tín và niềm tin từ phía người tiêu dùng đối với thương hiệu.
Dịch vụ đăng ký FDA mỹ phẩm
Chúng tôi cung cấp dịch vụ đăng ký FDA mỹ phẩm trọn gói cho doanh nghiệp
Đăng ký mã số FEI
Kiểm tra, đăng ký mã số FEI. Để tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình đăng ký, chủ sở hữu hoặc người điều hành cơ sở sẽ cần phải có số FEI trước khi nộp đơn đăng ký cơ sở.
Đăng ký FDA cơ sở mỹ phẩm
Chuẩn bị thông tin cơ sở và danh sách sản phẩm, liên hệ đại lý Hoa Kỳ, nộp đơn đăng ký lần đầu, sửa đổi thông tin, gia hạn đăng ký.
Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm
Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm theo 21 CFR phần 701 và 740 (Hướng dẫn ghi nhãn mỹ phẩm của FDA và các quy định ghi nhãn mỹ phẩm)
Đăng ký mã số FEI
FDA sử dụng Mã định danh cơ sở (FEI) của FDA làm số đăng ký cơ sở bắt buộc. Để tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình đăng ký, chủ sở hữu hoặc người điều hành cơ sở sẽ cần phải có số FEI trước khi nộp đơn đăng ký cơ sở.
Chúng tôi sẽ xác định xem thực thể có số FEI hay chưa, nếu chưa có sẽ gửi yêu cầu cấp số FEI theo quy định.
Đăng ký FDA cơ sở sản xuất mỹ phẩm
Chuẩn bị thông tin cơ sở và danh sách sản phẩm mỹ phẩm theo Mẫu FDA 5066
- Tên chủ sở hữu/người điều hành cơ sở mỹ phẩm
- Thông tin cơ sở: tên, địa chỉ, email, số điện thoại, mã zip, quốc gia…
- Thông tin liên hệ của đại lý Hoa Kỳ (U.S. Agent)
- Số đăng ký cơ sở (Mã số định danh cơ sở của FDA – FEI)
- Danh mục sản phẩm và người chịu trách nhiệm cho từng sản phẩm mỹ phẩm.
- Tên thương hiệu của các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất hoặc chế biến tại cơ sở này
- Mã loại sản phẩm
- Loại hồ sơ nộp
- Một số các thông tin khác như Mã số DUNS, thông tin liên hệ bổ sung…
Nộp đơn đăng ký
Thay mặt doanh nghiệp hoàn thành kê khai và nộp đơn đăng ký theo đúng thủ tục của FDA
Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm
Tư vấn ghi nhãn sản phẩm theo 21 CFR phần 701 và 740 ( Hướng dẫn ghi nhãn mỹ phẩm của FDA và các quy định ghi nhãn mỹ phẩm), loại bỏ những rủi ro liên quan đến Dán nhãn sai quy định, nhãn gây hiểu lầm, nhãn không cung cấp thông tin cần thiết… Đảm bảo việc xuất khẩu mỹ phẩm vào Mỹ diễn ra thuận lợi.
Tại sao chọn chúng tôi?
1Hiểu rõ quy định, quy trình đăng ký FDA mỹ phẩm
Chúng tôi hiểu rõ quy trình thủ tục đăng ký FDA mỹ phẩm và không ngừng cập nhật các quy định mới nhất để đảm bảo đăng ký thành công cho khách hàng một cách nhanh chóng và hiệu quả.
2Dịch vụ trọn gói từ A – Z
Cung cấp dịch vụ đăng ký cơ sở mỹ phẩm FDA trọn gói từ xin mã số FEI, chuẩn bị thông tin cơ sở, danh mục sản phẩm mỹ phẩm đến tư vấn ghi nhãn theo quy định của FDA.
3Liên hệ với đại lý Hoa Kỳ
Đảm bảo quá trình liên lạc, làm việc cùng đại lý Hoa Kỳ chuyên nghiệp, đáp ứng yêu cầu của FDA đối với các cơ sở sản xuất/chế biến mỹ phẩm xuất khẩu sang Mỹ.
4Cung cấp đầy đủ các loại đăng ký
Chúng tôi cung cấp đầy đủ các loại đăng ký: Đăng ký FDA mỹ phẩm lần đầu, gia hạn đăng ký (có / không thay đổi thông tin), đăng ký sửa đổi thông tin bắt buộc.
5Kinh nghiệm đăng ký thành công
Chúng tôi có kinh nghiệm đăng ký FDA mỹ phẩm thành công, giúp thương hiệu mỹ phẩm gia nhập thị trường Mỹ.
Câu hỏi thường gặp
Giải đáp câu hỏi thường gặp liên quan đến FDA mỹ phẩm
Người chịu trách nhiệm cho sản phẩm mỹ phẩm nghĩa là gì?
Người chịu trách nhiệm theo định nghĩa tại khoản 604(4) của Đạo luật FD&C có nghĩa là nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối sản phẩm mỹ phẩm có tên xuất hiện trên nhãn của sản phẩm mỹ phẩm đó theo khoản 609(a) của Đạo luật FD&C hoặc khoản 4(a) của Đạo luật Bao bì và Nhãn hiệu Công bằng.
Người chịu trách nhiệm phải liệt kê từng sản phẩm mỹ phẩm được đưa ra thị trường với FDA, bao gồm thành phần sản phẩm và cung cấp thông tin cập nhật hàng năm.
Quy định đăng ký FDA mỹ phẩm đã thay đổi như thế nào sau khi MoCRA được ban hành?
Đạo luật Hiện đại hóa Quản lý Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA) được ban hành vào ngày 29 tháng 12 năm 2022 là sự mở rộng quan trọng nhất về thẩm quyền quản lý mỹ phẩm của FDA kể từ khi FD&C được thông qua vào năm 1938.
Đây là những thay đổi chính:
Đăng ký FDA mỹ phẩm trở thành bắt buộc: Trước đây, việc đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm với FDA là tự nguyện (VCRP), nhưng FDA đã kết thúc chương trình đăng ký tự nguyện kể từ ngày 27 tháng 3 năm 2023. Các nhà sản xuất và chế biến phải đăng ký cơ sở của mình với FDA và gia hạn đăng ký hai năm một lần.
Danh sách sản phẩm: Người chịu trách nhiệm phải liệt kê từng sản phẩm mỹ phẩm được đưa ra thị trường với FDA, bao gồm thành phần sản phẩm và cung cấp thông tin cập nhật hàng năm.
Báo cáo sự cố nghiêm trọng: MoCRA yêu cầu người chịu trách nhiệm cho sản phẩm phải báo cáo các sự cố bất lợi nghiêm trọng cho FDA trong vòng 15 ngày kể từ khi nhận được thông tin.
Truy cập hồ sơ: FDA có thể truy cập và sao chép một số hồ sơ liên quan đến sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm hồ sơ an toàn.
Chứng minh tính an toàn: Các công ty và cá nhân sản xuất hoặc tiếp thị mỹ phẩm có trách nhiệm đảm bảo tính an toàn của sản phẩm.
Và một số thay đổi khác.
Sản xuất/chế biến sản phẩm mỹ phẩm bao gồm những quá trình nào?
Theo FDA, sản xuất/chế biến sản phẩm mỹ phẩm có nghĩa là tham gia vào một hoặc nhiều bước trong quá trình sản xuất bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào bằng các quy trình hóa học, vật lý, sinh học hoặc các quy trình khác, bao gồm các quy trình thao tác, lấy mẫu, thử nghiệm hoặc kiểm soát được áp dụng cho sản phẩm.
Việc tuân thủ các quy định của FDA là cần thiết để doanh nghiệp có thể phát triển bền vững trên thị trường mỹ phẩm Hoa Kỳ. Đăng ký FDA mỹ phẩm không chỉ đảm bảo sản phẩm của bạn an toàn mà còn tạo niềm tin cho khách hàng về chất lượng và uy tín thương hiệu. Với sự hỗ trợ từ các dịch vụ chuyên nghiệp, việc hoàn thành quy trình đăng ký sẽ trở nên đơn giản và hiệu quả hơn, giúp bạn tiếp cận thị trường quốc tế một cách thuận lợi.
Liên hệ với kiemnghiemantoan.com ngay hôm nay để nhận báo giá đăng ký FDA mỹ phẩm chi tiết!
